海南封關(guān)對(duì)國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥賽道有什么影響？

在海南東湖高新?？谏锍牵瑣湫聫S房的儀器開始運(yùn)轉(zhuǎn)。一位入駐企業(yè)的負(fù)責(zé)人感慨道：“我們看中的不只是關(guān)稅減免，更是一個(gè)對(duì)標(biāo)國(guó)際的產(chǎn)業(yè)生態(tài)正在這里快速成型。"2025年12月18日，海南自由貿(mào)易港正式啟動(dòng)全島封關(guān)運(yùn)作。

    “零關(guān)稅"、“加工增值30%免關(guān)稅"以及針對(duì)企業(yè)和人才的“雙15%"所得稅優(yōu)惠政策，正系統(tǒng)性重塑生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力。與此同時(shí)，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)也呈現(xiàn)出強(qiáng)勁的增長(zhǎng)勢(shì)頭。數(shù)據(jù)顯示，2024年中國(guó)細(xì)胞培養(yǎng)塑料耗材市場(chǎng)已達(dá)18.7億元，預(yù)計(jì)到2031年將飆升至42.6億元。一場(chǎng)由頂層制度創(chuàng)新與龐大內(nèi)需市場(chǎng)共同驅(qū)動(dòng)的產(chǎn)業(yè)變革，正在海南拉開序幕。

01 政策引擎：三大核心紅利，重塑產(chǎn)業(yè)成本與創(chuàng)新邏輯

海南封關(guān)并非“封島"，而是通過(guò)“‘一線’放開、‘二線’管住、島內(nèi)自由"的制度設(shè)計(jì)，將全島打造成一個(gè)海關(guān)監(jiān)管特殊區(qū)域。對(duì)于高度依賴進(jìn)口設(shè)備和原料的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)而言，這釋放了制度紅利。一系列高含金量的稅收政策，精準(zhǔn)切入了藥企研發(fā)投入大、緊缺人才競(jìng)爭(zhēng)激烈的核心痛點(diǎn)。

“零關(guān)稅"政策直接降低了研發(fā)與生產(chǎn)成本。用于研發(fā)生產(chǎn)的自用設(shè)備、試劑及原材料，可免征進(jìn)口關(guān)稅、進(jìn)口環(huán)節(jié)增值稅和消費(fèi)稅。截至2025年12月中旬，僅博鰲樂(lè)城先行區(qū)“零關(guān)稅"藥械進(jìn)口貨值就已超過(guò)4億元，累計(jì)減免稅款5596.84萬(wàn)元。更具戰(zhàn)略縱深的“加工增值30%免關(guān)稅"政策，則激勵(lì)企業(yè)將海南從“進(jìn)口門戶"升級(jí)為“生產(chǎn)基地"。在海南完成實(shí)質(zhì)性加工且增值超過(guò)30%的貨物，進(jìn)入內(nèi)地市場(chǎng)時(shí)可免征進(jìn)口關(guān)稅。這為藥企布局本土化生產(chǎn)提供了強(qiáng)大的成本優(yōu)勢(shì)。 針對(duì)企業(yè)與人才的“雙15%"稅制構(gòu)成了強(qiáng)大的引力場(chǎng)。符合條件的鼓勵(lì)類產(chǎn)業(yè)企業(yè)，企業(yè)所得稅稅率可降至15%緊缺人才個(gè)人所得稅實(shí)際稅負(fù)超過(guò)15%的部分予以免征。這一政策組合拳，正系統(tǒng)性地降低企業(yè)的綜合成本與運(yùn)營(yíng)負(fù)擔(dān)。有生物醫(yī)藥企業(yè)測(cè)算，封關(guān)后其年綜合成本有望下降8%—10%。02 產(chǎn)業(yè)磁場(chǎng)：“飛地"模式崛起，生物企業(yè)已提前卡位強(qiáng)大的政策預(yù)期，已驅(qū)動(dòng)全國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)提前布局海南。“省際飛地"合作模式成為鏈接內(nèi)陸產(chǎn)業(yè)資源與海南政策優(yōu)勢(shì)的橋梁。位于海口國(guó)家高新區(qū)的東湖高新?？谏锍?，是海南自貿(mào)港省際飛地標(biāo)志性項(xiàng)目。項(xiàng)目總體規(guī)劃占地222畝，建設(shè)60棟廠房及商務(wù)中心等設(shè)施。截至目前，園區(qū)注冊(cè)企業(yè)已達(dá)152家，簽約落地30家，涵蓋生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械、生物檢測(cè)等領(lǐng)域，其中不乏世界500強(qiáng)企業(yè)、外資企業(yè)及上市公司。江蘇鼎泰藥物研究，這家總部位于南京的企業(yè)，早在2022年就開始在海南文昌建設(shè)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物基地。該公司建成了4至8歲非人靈長(zhǎng)類研究核心年輕種群之一，種群規(guī)模位居國(guó)內(nèi)前三。實(shí)驗(yàn)猴被譽(yù)為“生物芯片"，是國(guó)際創(chuàng)新藥研發(fā)的稀缺戰(zhàn)略資源。海南封關(guān)后，其實(shí)驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)出口將更加便利，研發(fā)合作通道也將更加順暢。

03 創(chuàng)新加速器：樂(lè)城“醫(yī)藥特區(qū)"，打造醫(yī)藥驗(yàn)證快車道

截至目前，樂(lè)城已與超過(guò)180家藥械企業(yè)建立合作，累計(jì)引進(jìn)國(guó)際創(chuàng)新藥械超過(guò)500種，已惠及人群超過(guò)18萬(wàn)。 先聲藥業(yè)創(chuàng)造了“樂(lè)城特許使用+?？谏a(chǎn)基地"的聯(lián)動(dòng)模式，其藥物“先諾欣"的研發(fā)周期被壓縮至14個(gè)月，創(chuàng)下國(guó)內(nèi)同類藥物的研發(fā)速度紀(jì)錄。他們從瑞士引進(jìn)的抗失眠藥達(dá)利雷生，已在海南完成分包裝，并計(jì)劃于2026年實(shí)現(xiàn)本地化生產(chǎn)。

04 ：國(guó)產(chǎn)替代窗口開啟，千億市場(chǎng)呼喚新

海南封關(guān)帶來(lái)的開放機(jī)遇，恰逢國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈崛起的關(guān)鍵期。以細(xì)胞培養(yǎng)耗材這一核心細(xì)分領(lǐng)域?yàn)槔?，市?chǎng)正呈現(xiàn)爆發(fā)式增長(zhǎng)。2024年，我國(guó)細(xì)胞培養(yǎng)耗材市場(chǎng)規(guī)模為18.7億元，預(yù)計(jì)到2031年將增至42.6億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)12.3%，增速遠(yuǎn)超平均水平。當(dāng)前，Cellgenix、Corning等國(guó)際企業(yè)壟斷了國(guó)際約65%的市場(chǎng)。令人振奮的是，國(guó)產(chǎn)企業(yè)NEST Scientific已逆勢(shì)躋身列五，打破了外資長(zhǎng)期壟斷。目前，中國(guó)頭部廠商的集中度已達(dá)62.9%，距國(guó)際水平僅一步之遙。

   《“十四五"生物經(jīng)濟(jì)規(guī)劃》 已將細(xì)胞培養(yǎng)耗材列為重點(diǎn)發(fā)展對(duì)象，在GMP標(biāo)準(zhǔn)和稅收補(bǔ)貼的雙重加持下，國(guó)產(chǎn)替代正在加速。隨著類器官研發(fā)等前沿領(lǐng)域的全面開花，高新特產(chǎn)品增速已達(dá)18.2%。 2031年，國(guó)際細(xì)胞培養(yǎng)耗材市場(chǎng)預(yù)計(jì)將達(dá)到352.8億元。在中國(guó)42.6億的資金鏈背后，依托海南自貿(mào)港的開放平臺(tái)和國(guó)內(nèi)產(chǎn)業(yè)的升級(jí)浪潮，我們有潛力誕生下一個(gè)國(guó)際貿(mào)易的主力企業(yè)！東湖高新?？谏锍莾?nèi)，佰唯基因生物科技的實(shí)驗(yàn)室正加緊建設(shè)。

作為海南自貿(mào)港落戶的外資干細(xì)胞項(xiàng)目，它按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)建立GMP生產(chǎn)線，計(jì)劃將這里打造成輻射內(nèi)需市場(chǎng)、融入國(guó)際價(jià)值鏈的平臺(tái)。

資料來(lái)源：蘇州阿爾法生物匯編整理